Aller au contenu principal
  • Paul Scherrer Institut PSI
  • PSI Research, Labs & User Services

Digital User Office

  • Digital User Office
  • DE
  • EN
  • FR
Paul Scherrer Institut (PSI)
Rechercher
Paul Scherrer Institut (PSI)

Hauptnavigation

  • Notre rechercheOuvrir ce point de menu principal
    • Actualités de notre recherche
    • Technologies d’avenir
    • Energie et climat
    • Innovation santé
    • Fondements de la nature
    • Grands instruments de recherche
    • Brochures
    • 5232 — Le magazine de l'Institut Paul Scherrer
    • Research Divisions & Labs (only english)
  • IndustrieOuvrir ce point de menu principal
    • Aperçu
    • Le transfert de technologie
    • Compétences
    • Entreprises spin-off
    • Park Innovaare
  • Protonthérapie Ouvrir ce point de menu principal
    • Aperçu
    • Pour patients et leurs proche
    • Pour médecins, médecins référents et chercheurs
  • CarrièreOuvrir ce point de menu principal
    • Aperçu
    • Offres d'emploi
    • Travailler au PSI
    • Politique du personnel
    • Equal Opportunities, Diversity & Inclusion
    • Formation initiale et formation continue
    • Formation professionnelle
    • Centre de Formation du PSI
    • Career Center
    • Programme de soutien "PSI Career Return Program"
    • PSI-FELLOW/COFUND
  • Visite au PSIOuvrir ce point de menu principal
    • Aperçu
    • Centre de visiteurs psi forum
    • Schülerlabor iLab
    • Manifestations
    • Comment nous trouver
  • Sur le PSIOuvrir ce point de menu principal
    • Le PSI en bref
    • Stratégie
    • Chartes
    • Chiffres et faits
    • Organisation
    • Pour les médias
    • Fournisseurs
    • Clients – e-facture
  • DE
  • EN
  • FR

Digital User Office (mobile)

  • Digital User Office

Vous êtes ici:

  1. PSI Home
  2. Notre recherche
  3. Actualités recherche
  4. Swissmedic donne son autorisation pour le nouveau site de production de médicaments radiopharmaceutiques

Navigation secondaire

Notre recherche

  • Actualités recherche Sous-menu élargi
    • Technologies d’avenir
    • Energie et climat
    • Innovation santé
    • Fondements de la nature
    • Plateforme ESI
    • Grands instruments de recherche
    • Projet SLS 2.0
    • Aperçu de sujets
    • Archives
  • 5232 — Le magazine de l'Institut Paul Scherrer
    • Contact/Rédaction
  • Brochures
  • Films
    • Série vidéo L’avenir de l’énergie
    • Video series #ThankYouSLS
    • Tour virtuel
  • Social Media
    • PSI-Netiquette
  • Pour les médias
    • Communiqués de presse
25 juillet 2022

Swissmedic donne son autorisation pour le nouveau site de production de médicaments radiopharmaceutiques

Innovation santé Médecine Radiopharmacie

Le nouveau laboratoire pharmaceutique de fabrication de médicaments radiopharmaceutique au PSI est prêt pour la production. Avec ses trois unités de production ultramodernes, il permet d’amener rapidement des médicaments inédits et innovants dans l’application clinique.

Susanne Geistlich
Susanne Geistlich, responsable de l’approvisionnement en médicaments cliniques au PSI, pendant son travail à l’une des installations de remplissage au nouveau laboratoire pharmaceutique. C’est dans une cellule de ce type que les médicaments radiopharmaceutiques sont conditionnés dans des flacons d’injection. L’environnement aseptique et le système de filtrage spécial garantissent un produit stérile.
(Photo: Institut Paul Scherrer/Mahir Dzambegovic)
Susanne Geistlich contrôle la stérilité d’un échantillon selon les normes de suivi d’hygiène. La fabrication aseptique de médicaments stériles exige des mesures d’hygiène efficaces dans les locaux et de la part du personnel.
Susanne Geistlich contrôle la stérilité d’un échantillon selon les normes de suivi d’hygiène. La fabrication aseptique de médicaments stériles exige des mesures d’hygiène efficaces dans les locaux et de la part du personnel.
(Photo: Institut Paul Scherrer/Mahir Dzambegovic)

A l’Institut Paul Scherrer PSI, une nouvelle installation permettra à l’avenir de produire de petits lots de médicaments hautement spécifiques. Puis ces derniers seront livrés directement aux hôpitaux environnants, où ils seront utilisés pour le traitement de patients atteints de tumeurs.

En collaboration avec l’ETH Zurich, des chercheurs au PSI développent depuis plus de 20 ans de nouveaux médicaments dits radiopharmaceutiques pour le diagnostic et le traitement de tumeurs. Les médicaments radiopharmaceutiques sont articulés en deux composants: une substance radioactive, appelée radionucléide, et une biomolécule qui sert de vecteur. La biomolécule est conçue pour s’arrimer à certaines structures de surface des cellules cancéreuses, ce qui permet d’acheminer le radionucléide de manière ciblée jusqu’à la tumeur. Suivant le type de désintégration radioactive du radionucléide, le rayonnement émis permet soit de localiser la tumeur, soit de combattre de manière ciblée les tissus malins.

Le chemin qui va du laboratoire à la clinique

La recherche de structures de surface appropriées et la combinaison des radionucléides avec les biomolécules adéquates constituent une tâche extrêmement exigeante et chronophage. Parallèlement, il faut également développer des procédés qui assurent une production propre et sûre de ces substances, conforme aux «bonnes pratiques de fabrication» définies précisément par la loi, pour qu’elles puissent être utilisées en clinique. «Avant que le médicament soit autorisé, les substances développées en laboratoire doivent d’abord faire leurs preuves dans le cadre d’essais cliniques, explique Susanne Geistlich, responsable de l’approvisionnement en médicaments cliniques au PSI. La production de médicament reproductibles et de haut niveau de qualité est indispensable pour garantir la sécurité des patients et la fiabilité des études.»

Les médicaments radiopharmaceutiques sont administrés par voie intraveineuse. Afin d’éviter les contaminations, par exemple par des germes, les médicaments doivent être stériles. Des procédés de stérilisation thermiques, tels qu’ils sont appliqués de manière standard dans la production de médicaments, prennent toutefois beaucoup de temps. Or comme les médicaments radiopharmaceutiques n’ont qu’une date de péremption très courte déterminée par ce qu’on appelle la demi-vie – qui va de quelques minutes à quelques jours –, ils seraient le plus souvent inutilisables après un tel procédé. Pour garantir des produits stériles, il faut donc que tout le processus de production se déroule sans risque de contamination et que l’ensemble du laboratoire satisfasse aux normes d’hygiène les plus strictes. En outre, les installations de remplissage se trouvent par ailleurs dans des cellules aseptiques. C’est ici que les préparations injectables sont conditionnées directement dans les flacons d’injection en passant par un filtre stérile, dont les pores minuscules retirent tout germe au produit.

La brièveté de la demi-vie d’un radionucléide exclut toute production sur stock. Les médicaments radiopharmaceutiques sont donc toujours produits en fonction des besoins actuels et à date commandée.

Un site de production spécialisé dans un lieu unique

Les critères stricts qui s’appliquent à une production de médicaments rapide et de qualité exigent un savoir-faire et l’infrastructure nécessaire. Le nouveau laboratoire pharmaceutique, qui vient de recevoir son autorisation d’exploitation, offre trois unités de production ultramodernes afin de répondre aux exigences des bonnes pratiques de fabrication.

Les trois unités seront exploitées de manière spécifique aux radionucléides. Cela permettra de combiner chaque fois différentes biomolécules avec un radionucléide. Pour produire les radionucléides, le Centre des sciences radiopharmaceutiques peut recourir aux accélérateurs de particules des grandes installations de recherche au PSI. Alors que des hôpitaux comme l’Hôpital universitaire de Zurich utilisent à cet effet des cyclotrons médicaux compacts et standardisés, le développement de substances inédites, tel qu’il est pratiqué au PSI, a besoin d’installations innovantes qui offrent un large spectre de particules et d’énergie accélérées. C’est là qu’apparaît le potentiel de l’infrastructure de laboratoire unique du PSI. «La proximité immédiate des grandes installations de recherche nous permet de développer sans cesse des médicaments innovants et de les produire directement sur place pour les essais cliniques», confirme Susanne Geistlich.

Par ailleurs, avec le PARK INNOVAARE, une possibilité d’implantation passionnante se crée actuellement à proximité immédiate du PSI. Le campus ultramoderne offrira à l’avenir de la place aux grandes entreprises établies, au PME et aux start-ups qui pourront utiliser l’infrastructure du PSI pour amener de manière efficace des médicaments inédits dans les cliniques. Avec son nouveau site de production, le PSI offre un site attrayant pour stimuler la recherche, le développement et la distribution de nouveaux médicaments radiopharmaceutiques.

Texte: Institut Paul Scherrer/Benjamin A. Senn

Informations supplémentaires

  • Efficace thérapie anti-tumorale combinée. Communiqué de presse du 15 décembre 2021
  • Nouveaux et futurs radionucléides médicaux. Communiqué de presse du 23 septembre 2021
  • Combattre le cancer de la thyroïde de manière plus ciblée. Texte du 5 octobre 2021
  • Des médicaments qui rayonnent. Texte du 26 novembre 2019
  • Un médicament anticancéreux issu de la source de neutrons du PSI. Texte du 21 novembre 2019

Contact

Susanne Geistlich
Approvisionnement en médicaments cliniques
Institut Paul Scherrer, Forschungsstrasse 111, 5232 Villigen PSI, Suisse
Téléphone: +41 56 310 28 84, e-mail: susanne.geistlich@psi.ch [allemand, anglais]

Droit à l'utilisation

Le PSI fournit gratuitement des images et/ou du matériel vidéo pour la couverture médiatique du contenu du texte ci-dessus. L'utilisation de ce matériel à d'autres fins n'est pas autorisée. Cela inclut également le transfert des images et du matériel vidéo dans des bases de données ainsi que la vente par des tiers.

Sidebar

5232 3/2023

5232 — Le magazine de l'Institut Paul Scherrer

03/2023
Ouvrir sur Issuu.com
Téléchargement
S‘abonner au magazine

Follow PSI

 Twitter
 LinkedIn
 Youtube
 Facebook
 Instagram

Tous les réseaux sociaux


Centre de visiteurs psi forum

Vivez la recherche en direct


iLab, le labo des élèves

La science, inoubliable – la recherche, une aventure

top

Pied de page

Paul Scherrer Institut

Forschungsstrasse 111
5232 Villigen PSI
Suisse

Téléphone: +41 56 310 21 11
Téléfax: +41 56 310 21 99

Comment nous trouver 
Contact

Centre de visiteurs psi forum
Laboratoire élèves iLab (en allemand)
Centre de protonthérapie
Centre de Formation du PSI
PSI Guest House (en anglais)
PSI Gastronomie (en allemand)
psi forum shop

Service & Support

  • Annuaire
  • User Office
  • Accelerator Status
  • Publications du PSI
  • Fournisseurs
  • E-facture
  • Computing (en anglais)
  • Sicherheit (en allemand)

Carrière

  • Travailler au PSI
  • Offres d'emploi
  • Formation initiale et formation continue
  • Career Center
  • Formation professionnelle (en allemand)
  • Centre de Formation du PSI

Pour les médias

  • Le PSI en bref
  • Chiffres et faits
  • Le coin médias
  • Communiqués de presse
  • Réseaux sociaux

Suivez le PSI: Twitter (in English) LinkedIn Youtube Facebook Instagram Issuu RSS

Footer legal

  • Impressum
  • Conditions d'utilisation / Protection des données
  • Login éditeurs